Bristol Myers Squibb žaluje společnost Xspray Pharma za porušení patentu na lék na leukémii

Žalobce, společnost Bristol Myers Squibb Company (BMS), ve středu podal v okrese New Jersey žalobu proti žalované společnosti Xspray Pharma AB. Žaloba pro porušení patentu má za cíl zabránit žalovaným ve výrobě a prodeji generických verzí žalobcova léku Sprycel.
Přípravek Sprycel je určen k léčbě dospělých a dětí s diagnózou různých typů leukémie. Žalobci jsou držiteli dvou patentů, patentu '725 a patentu '103 (soudní spor), s názvem „Metody přípravy 2-aminothiazol-5-aromatických karboxamidů jako inhibitorů kináz“. Patenty byly vydány v letech 2009 a 2014. Kromě předmětného patentu mají žalobci také novou žádost o registraci léčiva (NDA) pro perorální léčivo.
Podle žaloby společnost Xspray předložila Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dohodu o mlčenlivosti, v níž žádá o povolení vyrábět a uvádět na trh generickou verzi přípravku Sprycel. Společnost Xspray mimo jiné kontaktovala žalobce a informovala je, že sporné patentové nároky jsou neplatné nebo že budoucí produkty žalovaných je neporušují.
Dopis společnosti Xspray žalobcům jim poskytl důvěrný přístup k určitým částem dohody o mlčenlivosti, ale neposkytl jim přístup k hlavnímu spisu o léčivech. Žalobci nemají přístup k hlavním spisům o léčivech, což jim brání v „schopnosti přezkoumat informace relevantní pro jejich analýzu porušení,“ uvádí se v žalobě.
Žaloba tvrdí, že Xspray porušuje alespoň jeden nárok každého z dotyčných patentů. Žalobci dále vysvětlují, že žalovaní oznámili svůj záměr vyrábět a prodávat své produkty dle dohody o mlčenlivosti ihned po schválení FDA, což by podle žalobců představovalo další porušení výše uvedených patentů.
Společnost BMS argumentovala, že pokud by žalovaným nebylo zabráněno v dalším porušování předmětných patentů, utrpěli by „značnou a nenapravitelnou újmu“. Žaloba uvádí dva body obžaloby z porušení patentu. Žalobci požadují kladné rozhodnutí v každém bodě obžaloby, soudní zákaz dalšího porušování, příkaz zajišťující, že produkty žalovaných s NDA nebudou vyráběny před vypršením platnosti předmětného patentu, finanční náhradu, pokud žalovaní budou své produkty s NDA propagovat, a další.